Le linee guida internazionali per la qualità (1) sono un riferimento molto robusto, consolidato dalla competenza degli esperti che ne hanno curato la stesura e da una rete capillare di attività di ispezione e certificazione, nonché di accreditamento professionale dei certificatori. Tuttavia il libero mercato dei beni e servizi ha nella salute un comparto molto particolare, dove l’offerta genera la domanda (non il contrario) e la competenza degli erogatori ben difficilmente può essere apprezzata dagli utenti. Nonostante la comprensibile resistenza degli organi centrali ISO, quindi, assistiamo ad un peculiare fenomeno centrifugo, in cui vari settori del “mercato” sanitario, rappresentati da enti come NCCLS, Associazioni e persino Comitati Tecnici della stessa ISO, cercano di integrare le norme originali con indicazioni specifiche per il proprio settore. Il fenomeno non è esente da rischi e inconvenienti.

La richiesta di indagini microbiologiche (in particolare le indagini colturali) presenta aspetti peculiari che la differenziano da altre indagini strumentali e di laboratorio:
– l’invio del campione al microbiologo sottintende la domanda: “c’è qualcosa nel campione che può contribuire alla diagnosi ed alla terapia della malattia infettiva?”; ciò equivarrebbe ad inviare al laboratorio di chimica clinica un campione di sangue “per ricerca di anormalità chimiche”, senza ulteriore indicazione o precisazione;
– la complessità dell’indagine microbiologica: un referto corretto presuppone infatti conoscenza di notizie clinico-epidemiologiche, modalità di raccolta e conservazione specifiche per sede del prelievo e patogeni sospettati, procedure analitiche complesse, referti articolati e formulati dopo valutazione del ruolo eziologico dei microrganismi ricercati;

Nel processo di modernizzazione della Medicina di Laboratorio la microbiologia sta vivendo uno dei più fervidi momenti di trasformazione e di evoluzione delle sue potenzialità analitiche, che stanno mutando progressivamente il volto della diagnostica infettivologica, aumentando nel contempo la potenziale rappresentatività clinica del microbiologo. Contestualmente, il microbiologo clinico si trova a gestire mutamenti epocali che riguardano ormai tutta la Medicina di Laboratorio, in parte economici e organizzativo-gestionali, in parte costituiti da un nuovo modo di “pensare” e sfruttare la diagnostica infettivologica, la quale richiede ormai non più solo l’imprescindibile accuratezza ed eccellenza analitica, ma una sempre maggiore efficienza ed efficacia del risultato in termini clinici.