La componente fondamentale della qualità igienico- sanitaria di un prodotto destinato al consumo umano è l’assenza di qualsiasi elemento capace di indurre una malattia od uno stato di malessere. Il legislatore, non potendo aprioristicamente misura re il livello di suscettibilità individuale, nè disponendo di modelli matematici, con la legge 283/62, arti colo 2 comma “d”, ha previsto pertanto 1’“assenza” di possibili elementi tossici, sia chimici che biologi ci nei prodotti alimentari. La normativa allo stesso articolo, ma al comma “c”, prevede anche, per una maggiore tutela del consumatore e per un maggior rispetto delle norme igieni che di produzione, il divieto di impiegare e vendere sostanze alimentari “con cariche microbiche superiori ai limiti, che saranno stabiliti dal regolamento di esecuzione o da ordinanze ministeriali”. Va precisato che a tutt’oggi non è stato ancora licenziato nessun regolamento di esecuzione della legge 283/62, che relativamente poche sono le matrici alimentari regolamentate da specifiche Ordinanze Ministeriali e che, a distanza di anni, permane tuttora aperta la discussione relativa all’adozione dei limiti di contaminazione microbica

In condizioni normali, l’apparato genitale femminile è difeso dall’invasione microbica dal concorso di una serie di meccanismi locali di natura anatomica e biologica. L’ambiente vaginale presenta, infatti, una notevole capacità di difesa che si basa sulla normale condizione di acidità (pH 3,5-4) dovuta alla presenza del bacillo di Doderlein, un batterio Gram+, asporigeno, che è in grado di trasformare in acido lattico il glicogeno contenuto nelle cellule intermedie dell’epitelio vaginale. L’accumulo di glicogeno nell’epitelio vaginale è stimolato da un adeguato livello di estrogeni nell’organismo; di conseguenza tutte le condizioni che portano ad una diminuzione del glicogeno o all’assenza del bacillo di Doderlein, possono causare processi infettivi. Nell’epitelio cervico-vaginale di donne asintomatiche può essere presente anche un gruppo eterogeneo di cocchi e cocco-bacilli denominati, nel loro insieme, batteri misti. La loro identificazione può essere eseguita solo con idonei esami colturali.