È indubbio che la legge CLIA (Clinical Laboratory Improvement Act) ‘88 pubblicata nel 1988 ma applicata a stadi negli anni successivi attraverso numerosi aggiornamenti e correzioni ha prodotto una accelerazione nel processo di accreditamento dei laboratori clinici non solo negli Stati Uniti ma anche in Europa. Negli Stati Uniti ha portato alla registrazione di tutti i laboratori clinici (circa 160.000) con modalità diverse a seconda delle dimensioni e della tipologia del laboratorio e della complessità degli esami eseguiti. E’ interessante notare come in questo caso l’entrata del governo nella promozione e nella regolamentazione della qualità dei laboratori clinici non ha ridotto l’importanza ed il prestigio di programmi volontari come quelli promossi dal College of American Pathologists (CAP) e dalla Joint Commission of Healthcare Accreditation (JCAHO).